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为夯实企业主体责任,落实企业质量管理第一责任人的意识,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的相关要求,市场监管部门每年组织全市医疗器械经营企业开展全面自查自纠工作。2022年为进一步提升企业自查效果及上报便利性,威海市局全面推行医疗器械经营企业自查报告电子化模式,依托“企业高质量发展服务平台”,企业可实现自查报告在线填报。(一)加强组织领导,明确专人负责。

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