首先要取得企业营业执照,营业执照的经营范围里要有医疗器械的销售。个体工商户不能销售医疗器械。
需准备的材料主要有:
1.在线填写第三类医疗器械经营许可(第二类医疗器械经营备案)申请表;
2.营业执照(可不提交,审批部门在线获取);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7. 经营设施、设备目录;
8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(第二类医疗器械经营备案可不提交)
10. 经办人授权证明;
11.材料真实性保证声明。
可登录山东政务服务网官网,搜索栏直接搜索需要办理的业务,从山东省切换到威海市,就可以看到具体需要哪些条件、哪些材料。