《关于进一步规范医疗机构中药饮片处方管理的意见》政策解读

一、出台背景

中药饮片是中医临床用药的主要形式，其处方涉及饮片名称选用、剂量疗程把控、审核复核、点评监测以及采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等多个环节，链条长、专业性强，任何一环管理缺位都可能带来用药安全风险和执业风险。近年来，国家和省持续推进中医医疗违法违规行为专项治理，对医疗机构中药饮片处方管理提出了更严更细的要求。为从严做好中药饮片处方开具、审核点评、外配处方管理等重点工作，推动中药饮片处方管理标准化、规范化落地，市卫生健康委结合我市中医医疗服务实际，在系统梳理现行法规制度和行业规范的基础上起草了《关于进一步规范医疗机构中药饮片处方管理的意见》。

二、决策依据

1.《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部令第53号）；

2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕28号）；

3.《中药处方格式及书写规范》（国中医药医政发〔2010〕57号）；

4.《关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》（国中医药办医政发〔2012〕22号）；

5.《关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》（国中医药医政发〔2015〕29号）；

6.《中药饮片临床应用规范》（中华中医药学会2021年团体标准）；

7.《山东省医疗机构院外调配处方管理规定（试行）》（鲁卫医字〔2024〕21号）；

8.《医院中药饮片管理规范（2026版）》（国中医药医政发〔2026〕3号）。

三、出台目的

完善中药饮片处方管理体系，规范诊疗用药行为，持续提升中医合理用药水平，守牢中医药医疗安全底线，保障群众就医安全与合法权益。

四、主要内容

一是抓源头开具，把好中药饮片处方质量第一道关口。聚焦临床开方这个起始环节，对中药饮片处方全要素进行规范。针对处方书写规范、饮片名称使用、给药剂量、服用周期、毒性中药管控、中西药联合使用等临床常见风险点划定清晰执行标尺。兼顾普通病症与慢性病实际需求，区分普通门诊、急诊、慢性特殊疾病设置差异化用药时长，既保障临床治疗需要，又避免开大处方、长疗程处方带来的安全隐患。同时特别强化毒性中药、罂粟壳等特殊饮片的剂量管理，严禁超法定剂量内服使用；要求医师做到理、法、方、药相互统一，高度重视中西药合并使用场景，主动规避重复用药、配伍冲突等安全风险。

二是抓前置审核，守住用药安全的前端防线。处方审核是防范用药风险的关键关口，文件结合不同等级医疗机构实际，厘清药师岗位资质条件，固化业务流程，要求所有中药处方必须做到100%复核。明确药师开展处方审核需要重点核查的核心内容，细化对于不适宜处方、严重不合理处方该如何处置的工作流程。针对群众经常遇到的外配处方问题，着重作出约束，医师接到患者携带的外部处方，不能简单直接照搬照抄，必须重新开展辨证评估，再开具处方，同时对外配处方的标识标注、资料留存、药师复核提出硬性管理要求。鼓励医疗机构运用信息化手段，部署处方前置审核系统，借助系统自动识别配伍禁忌、超剂量、同日多张重复处方等风险问题；同时划清责任边界，强调信息化工具仅作为辅助手段，不能替代医师、药师的专业判断与岗位责任。

三是抓事后点评，实现处方质量常态化监测预警。将处方点评作为持续改进处方质量的重要抓手，对各类医疗机构开展点评工作的组织架构、人员配置提出基础条件，细化处方抽样比例、开展频次、重点核查方向。对二级及以上公立中医医院，明确门急诊、病房中药饮片处方最低抽样规模；结合我市智慧共享中药房全域覆盖的现实特点，经过共享中药房流转的处方同样纳入处方点评范围。点评工作重点盯防理法方药不相匹配、药味数量异常、诊疗费用异常、直接照搬外配处方等突出问题。强化点评结果的刚性运用，对反复出现超常处方的医师，落实约谈提醒、限制处方权限直至取消处方权等处理措施，处方点评结果直接和个人绩效考核、评优评先、职称聘用挂钩，倒逼临床医师规范开方行为。

四是抓长效管控，推进中药饮片全流程质量治理。推动医疗机构落实主体职责，确立其主要负责人承担饮片处方质量的首要责任，将处方质量管控嵌入医院医疗质量常态化管理体系。强化行政监管与质控协同发力，通过常态化督导、问题通报、约谈提醒等方式，推动各类问题动态清零。医疗机构统筹抓好中药饮片采购验收、储存养护、调剂临方炮制、代煎配送等各环节风险防控，持续面向医师、药师开展法规和业务实操培训，不断夯实从业人员规范执业能力，构建起风险早发现、问题快整改、成效常巩固的长效治理机制。

五、与上级政策的异同点

本文件严格对标国家《处方管理办法》《医院中药饮片管理规范（2026 版）》、山东省《院外调配处方管理规定》等现行制度，整体管理思路、核心管理制度、人员资质门槛等大的原则要求，均与国家、省级政策保持一致。立足威海本地中医药服务实际，文件在落地实操层面做了细化创新，把制度条文转化为适配本地运行场景的操作举措。

一是用药周期管理更加贴合本地临床实操。在国家原则性要求基础上，进一步区分普通门诊、急诊、慢性病特殊情形，明确不同场景的处方最长使用时限，便于医疗机构一线人员对照执行。

二是细化外配处方全流程管理举措。针对我市外配处方流转较多的现实情况，对医师接收外配处方之后应当完成的辨证评估义务作出强调；如果医师未对原有处方进行药味、剂量等内容调整，需要在新开处方显著位置标注外配处方，同步明确档案留存管理要求，破解外配处方管理责任模糊的痛点。

三是适配智慧共享中药房地方特色平台。依托我市智慧共享中药房、智慧煎剂中心全域覆盖的改革基础，专门补充流转处方的点评管理规则，明确处方抽样最低比例，厘清共享中药房应当承担的处方审核责任，填补共享药房模式下的制度空白。

四是打通信息化落地应用细节。结合医疗机构HIS系统使用现状，提出在电子处方界面增设外配处方勾选模块，推动外配处方资料电子化归档留存，减少纸质材料负担，借助数字化手段提升监管效能。

六、政策解读人

威海市卫生健康委中医药发展科，毕晓丹；

咨询电话：0631-5891765。