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山东新闻联播聚焦高区:血液透析器国产化的突围之路

文章来源:高区党政办公室
时间: 2025-09-11 09:04
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聚焦关键核心技术攻关,山东企业加快推动医疗器械产业重点产品的国产替代,威高集团久久为功,实现血液透析器从跟跑、并跑到领跑。

最新数据显示,目前山东医疗器械生产企业达4545家,技术含量较高的二类、三类医疗器械产品注册总数达7139个。威高是全国医用耗材领域的“第一品牌”,国内每三支透析器,就有一支来自威高。

来到威海市一家血液透析中心,记者手上拿着的是威高最新上市的一款透析器,血液流经这里面95%的毒素可以过滤掉,经过4小时透析,患者体内65%以上的毒素可以被清除掉。

透析器是肾衰竭患者治疗用的关键耗材,相当于“人工肾”,它最核心的部件是这种类似头发丝的“中空纤维膜”,过去一直被国外企业垄断。

山东威高医疗控股有限公司护理部经理徐艳华:“封装一个完整的透析器需要1万根左右的丝,原先采购一支进口透析器要400多元,患者透析一次需近千元,充分透析需要每周3次,让很多患者无力负担。”

要想让更多患者做得起透析,就得能自己掌握中空纤维膜的定价权。于是,企业决心自主研制。但他们很快发现,研发被卡在了设备上。

山东威高血液净化制品股份有限公司设备开发部主管张瑞峰:“进口设备价格高,而且后期的设备维修我们也做不了,如果换一个新的器件上去,可能因工艺变化,导致出来产品不合格。当时全球只有3家公司能做这个设备,且只有1家对外销售,万一以后人家不卖了,就会永远受制于人。”

从打造自己的生产线开始,威高成立40多人的攻关团队,8年多时间,仅图纸就画了4000多张,失败上百次。

山东威高血液净化制品股份有限公司设备开发部经理隋天斌:“经过小试、中试、大试三个阶段,开始的时候丝不能成型,之后又断丝,我们团队坚定一个信念:一定要把国产化的设备做出来,国外能做的,我们也一定能做,甚至比他们做得更好。”

靠着这股韧劲,他们通过纺丝、注塑、成型等14道工艺,终于生产出了拥有自主知识产权的透析器。

山东威高血液净化制品股份有限公司研发管理部主管张洁敏:“一开始临床上部分患者容易出现关节僵硬、骨痛等现象,我们分析发现,是由于初代产品的中空纤维膜的侧壁上的孔较小,导致大分子毒素无法有效过滤掉。”

纳米级的孔,比一根头发丝的万分之一还要细小。要想有效过滤大分子毒素,不是把孔径放大那么简单,这样会导致血液中的营养物质流失。因此,企业开发出一套测量方法,通过工艺升级,精准控制孔径大小。

山东威高血液净化制品股份有限公司研发管理部经理于亚楠 :“生产出3—10纳米孔径的产品,打个比方,就像过滤网筛分八宝粥,血液中的大分子毒素类似大米就会被有效过滤掉,红细胞白蛋白类似红枣,通过管路输送回体内。”

现在,威高的产品市场份额持续扩大,带动了产业链上下游企业向山东聚集。前不久,总部在江苏的威鸿医疗来到威高工业园设厂,为透析器配套生产橡胶密封圈。

山东威鸿医疗科技有限公司总经理陶叶明:“威高的产品在市场上质量和标准是比较高的,也促使我们不断提升技术工艺,目前我们产品每月产能300万支,大大缩短了交付周期。”

除了拉动上下游供应链做大做强,威高还带领产业链积极向服务链拓展。在威海市产业技术研究院支持下,他们引入上海的一家医疗公司,在全国打造了60多个血液透析中心。

威海市产业技术研究院副院长曲正杰:“我们联合威高集团和市区两级国有平台公司,成立了5亿元的基金,主要用于透析中心的设施和系统的打造,和专业医护团队的搭建。对于患者来说,使用威高透析器,单次透析价格,相对于使用进口产品下降了三分之二。”

近年来,威高攻克了20多项技术壁垒,推动100多种产品实现国产替代。

威高集团总裁龙经:“创新是品牌的核心动力,持续加大产品技术迭代,以高性能的治疗方案惠及更多患者,同时带动上下游企业共同发展,构建具有国际竞争力的产业创新生态,助力中国医疗器械技术在全球产业链中从“参与者”升级为“引领者”。”

记者手记:从零起步,威高一路追赶,实现并跑,直至领跑,在血液与膜丝对话的微观世界里,用创新写下造福患者的生动注脚。关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的,惟有锚定目标、脚踏实地,努力实现关键核心技术的自主可控,才能把创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中。