《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》政策解读

一、起草背景

精神药品监管对保障公众健康、防止药物滥用、维护社会稳定等具有重要意义。2024年，《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号）发布，对右美沙芬等精神药品的管理进行调整，国家、省级据此先后印发了加强管理的相关通知。为落实国家和省级政策要求，结合我市实际，市市场监管局、市卫生健康委联合印发了《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》（以下简称《通知》）。

二、制定依据

该文件依据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号）《国家药监局 国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知》（国药监药管〔2024〕16号）《山东省药品监督管理局 山东省卫生健康委员会关于加强右美沙芬等药品管理的通知》（局函〔2024〕339号）制定。

三、出台目的

贯彻落实国家和省级相关通知要求，依据最新指示对右美沙芬等精神药品的管理进行调整，做好政策传达工作，确保经营使用上述药品的药店和医疗机构第一时间知悉、掌握并严格执行政策规定，保障人民群众的用药安全。

四、主要内容

《通知》共包括做好政策宣贯工作、落实企业主体责任、加强监督管理和风险排查３个部分。

（一）做好政策宣贯工作。对精神药品目录调整的内容进行详细说明，明确各区市市场监督管理部门、卫生健康管理部门的宣贯职责。

（二）落实企业主体责任。分为落实药品经营使用单位责任、落实药品经营使用各环节的追溯责任2个部分。明确了政策调整后，药品经营使用单位对右美沙芬等精神药品的管理办法、追溯制度的建立要求。

（三）加强监督管理和风险排查。对各区市市场监管局、卫生健康管理部门的监管职责提出具体要求。

五、本级政策措施与上级的异同

《通知》是对国家、省级政策的贯彻落实，对右美沙芬等精神药品的管理调整均一致。上级政策对药品研制、生产、经营和使用环节作出全面部署；本级政策依据监管职能，对药品经营和使用环节提出具体要求。

六、关键词解释

精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为一类和二类精神药品。精神药品由国家指定的生产单位按计划生产，其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。

七、政策解读人

威海市市场监督管理局药品监管科科长　张婷

联系电话：0631-5289150