【重点项目巡礼】威高利彤：疫苗崛起“加速跑”

在威高工业园南侧的利彤疫苗园区，一个疫苗生产车间已初具规模，这里将建成经典技术疫苗的工艺研究平台，具备年产4000万只疫苗的产能。

5月9日，走进威高疫苗疱疹项目现场，工人们正忙着CMP净化车间的净化工程收尾工作，加紧安装净化板、设备动力配管、消防配管等，随之将进行生产设备的安装调试与验证工作，项目预计“十一”前后达到投入使用条件，年底前即可开展疱疹疫苗相关工艺试验。

该项目由山东威高利彤生物制品有限公司投资建设。值得一提的是，利彤生物已经建成一个核酸技术疫苗、蛋白多肽技术疫苗工艺研究平台，新项目将成为企业延伸触角，向肿瘤疫苗、重大传染病疫苗、突发性疫苗进行开发的重要支撑。

“项目建成后，可同时开展核酸疫苗与经典疫苗技术项目的工艺开发与临床研究工作。”威高利彤生物制品有限公司总经理王刚说，该项目不是单一疫苗生产项目，而是搭建一个疫苗技术平台，将以创新型疫苗为研发方向，打通研发工艺体系、建立质量保证体系，制备合格临床样品并开展相关临床试验。

从具体产品种类来看，项目瞄准全球创新疫苗、一类新型疫苗方向，以重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、减毒活疫苗等新疫苗为重点，着力在预防类儿童用疫苗制品、中老年免疫下降代谢紊乱引发的疾病预防、肿瘤预防与治疗性疫苗、mRNA-VLS病毒结构样新冠广谱疫苗、mRNA-VLS病毒结构样狂犬等国家急需领域疫苗制品进行深入开发和产业化。

疫苗生产过程对安全控制的要求很高。项目计划打造中试研发车间、Qc实验车间、生产车间，从功能设计到施工实施，构筑达到符合生物安全等级密闭要求的车间环境，确保关键步骤“密不透风”。

通常，一支疫苗从研发到成品面市，起码要经历7到10年甚至更漫长的历程。而让人振奋的是，在前期技术积累的基础上，利彤生物预计2027年底就能有新疫苗面市，期间，每一年都有新疫苗进入临床申报和试验，其中，疱疹疫苗目前全球尚未有上市品种。

“前年，mRNA疫苗项目（二期）中试车间仅用时4个半月就建成投用，眼下，疱疹项目在政府部门的指导下也在快速推进，小到周边道路的施工、绿化，大到项目的融资对接都很顺利，我们将坚持自主研发，以创新型疫苗为研发方向，打造成为既有预防性疫苗，又有肿瘤预防与治疗性疫苗的新型公司。”王刚说。（于淑仪）