【大抓经济 勇争一流】 威高妙手机器人获三类医疗器械注册证

6月14日，威高“妙手S”三臂手术机器人系统（以下简称“威高妙手机器人”）取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，打通上市最后一公里，踏上产业化发展的新征程。

手术机器人集多项现代高科技于一体，在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具。腔镜手术机器人在医用机器人领域内，属于系统极为复杂，同时也是临床与商业价值极高的产品赛道。长期以来，国外腔镜手术机器人品牌占据垄断地位，高昂的费用给医院和患者造成负担，限制了其大规模应用。为了改变这个状况，威高妙手身先破局，自2012年起，开始了十余年的漫漫研发路。

公司十余年来始终坚定不移地走医工结合的发展道路，终于打造出了拥有完全自主知识产权，可以完全自主研制生产的国产腔镜手术机器人。

第一代妙手机器人为两臂机器人，也是国内最早取证的自主知识产权的腔镜手术机器人，于2021年10月获得国家药品监督管理局批准上市。如今的三臂机器人创新性突破了丝传动轻量化结构设计及解耦技术、双目内窥镜立体成像与动态汇聚技术等新技术，并将外观全新升级。

自威高妙手机器人获准进入临床试验起，公司联合多家头部三甲医院进行了大量的多中心临床试验，在保持传统腔镜手术优势的同时，可提供更强的灵活性、更大的活动范围、过滤震颤、三维高清视觉及更精准的控制能力，可用于泌尿外科、妇科、胸外科、普通腹腔镜外科等多科室。

经过前期上百例临床研究和临床手术，机器人的有效性、安全性、稳定性得到充分验证，为正式进入临床商业应用打下了坚实的基础！

此次取证，意味着威高妙手机器人即将开启全新征程。公司将加速完善服务体系，保证产品质量，点亮国产机器人品牌；同时继续秉持“自主创新、精益求精”的研发态度，做好机器人领域的研发与攻关，为中国医疗事业的发展贡献力量!