山东大正医疗器械股份有限公司：向着全科室引流系统领域“奔跑”

近日，记者来到山东大正医疗器械股份有限公司，无论是在办公楼，还是生产车间，都能深刻感受到“秩序”二字。扎根威海28年，这家医疗器械企业“跑”出了加速度，不仅连续打破多项国外垄断，在神经科领域更是独占鳌头。

“生产线从最初的妇产科脐带包生产，一步步拓展到神经科引流器械及颅内压监测耗材和设备、妇产科新生儿护理系列产品、重症监护科介入系列产品及自动化研发制造和客户服务的全覆盖，围绕关键技术已取得专利成果40多项。现在，我们开始向着全科室引流系统不断突围。”山东大正医疗器械股份有限公司常务副总经理张嵇说。

大正医疗起步时仅有几十人，现在拥有员工190余名，有万级、十万级GMP标准净化车间5000余平方米，配备多套国内先进自动组装生产设备。建有1000平方米的中心化验室，有先进的医疗器械检测设备设施100多台，20项医疗器械产品注册、备案证书，产品销售覆盖30多个省市，每年销售额稳步破亿元，市场占有率全国领先。

谈及创新，供应链总监梁文超表示，对于医疗行业，欧美国家在核心技术、研发能力、市场占有率等方面占据优势，国内部分核心技术存在“卡脖子”困境，面对市场旺盛需求，进口替代需求愈发迫切。

要突破“卡脖子”技术，关键是创新和转型。从材料选取、工艺设计到临床体验，每一步都充满了荆棘。“因为我们做的是医疗器械，直接关系到患者的生命健康，无论是选材还是设计，都要充分考虑安全性，但国内没有经验可借鉴。作为国内体外引流系统的前沿企业，我们有责任去突破‘瓶颈’。这一过程虽承受阵痛，但长期来看无疑会换来丰厚回报。”梁文超说。

功夫不负有心人。2014年，大正医疗的“腰大池持续外引流系统”上市，一举打破国外垄断，填补了国内空白。其不仅品质可以和进口产品相媲美，而且价格仅为进口的三分之一。除此之外，一次性使用颅脑外引流器，被国家十二五科技组选为推荐使用产品，也是国内首个整套获得国家级准字号三类医疗产品；颅内压测量及脑室外引流导管装置，也是国内首个且唯一取得三类注册证液压耦合原理颅内压监测产品，打破国外垄断。

大正医疗的研发团队已由最初的两三人发展到如今的30多人，每年投入研发占比超过6%。其中，研发项目“体外引流系统”经山东省科技厅组织的成果鉴定，技术水平国内领先。大正医疗还参与制定了《颅脑穿刺引流收集装置》《腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置》《颅脑外引流导管》等颅脑外引流系统系列行业标准，连续多年获评科技创新先进企业、省级瞪羚及专精特新中小企业。

在大正医疗，有一批在引流领域深耕细作的行业专家及创新专家。“我们的人才发展战略分三步走：第一步走出去，第二步走进去，第三步走上前。”张嵇介绍，大正医疗在日本设有事业部，不定期输出人才前往学习国外先进技术；与中科院兰州化学研究所达成战略合作，随时“走进去”，在产品研发创新上互通有无；聘请国内医药行业知名教授为长期技术顾问，“走上前”深入探讨，掌握国内最先进的医学技术以及治疗理念，紧跟医学发展步伐。

线下，大正医疗每年都会前往不同省市组织开展中国医学协会培训与技术推广部国家级继续医学教育项目。线上，开设大正疗症神外论坛线上公益类学术项目，为从事脑出血救治的医生提供免费学习平台，大大提高基层医生软通道技术，赢得业界一致好评。自2017年开始，已经开展100多期。

当前，大正医疗正处于高速发展的全新阶段，体外引流系统的市场占有率更是遥遥领先。“大正医疗创新与关爱的品牌理念永不改变，一直秉承着既要掌握行业技术的高度、难度，也要使医院和百姓用得起、用得上、用得方便。”张嵇说。