引进40多个产业项目，其中21个项目投产；中国高性能医疗器械产学研创新联盟成立，涵盖医疗器械全产业链；山东省高性能医疗器械制造业创新中心申请专利50项，完成成果转化4项，建立高水平研发平台5个，成功孵化企业8家，精准对接建链、强链、补链项目达成合作或落地意向11个……高新区高标准打造的医疗器械与生物医药产业园发展提速，朝着国内规模最大、产品规格最全、研发实力最强的国家级医疗器械产业基地一步步靠近。

（小1）40多个产业项目入驻产业园

9月7日，记者在位于医疗器械与生物医药产业园B3栋2楼的威海纽普生物技术有限公司净化车间看到，数名工作人员正在加紧生产体外诊断试剂。

今年疫情期间，纽普生物快速反应，组织力量以最短时间生产出心梗三项、C反应蛋白等体外诊断试剂。“我们现在研发生产了30多种体外诊断试剂，今年预计销售额2000多万元。”公司相关负责人介绍说。

2018年，纽普生物技术有限公司董事长王有志带领团队迁至医疗器械与生物医药产业园进行产业化。经过近3年快速发展，如今纽普生物拥有16名硕士以上科研人才、30多项二类医疗器械注册许可证、20多项自主知识产权，市场遍布山东、河南、云南、新疆等地，成为山东省内规模最大、涵盖产品最广的POCT快速体外诊断试剂盒研发生产企业，同时也是国内生物医学诊断领域少数拥有完全自主知识产权的高新技术企业。

“今年购置了500多万元的新设备，还新招了几位研发人员，为公司接下来的发展蓄足力。”据纽普生物负责人介绍，目前纽普研发生产主要集中在二类医疗器械，下一步计划研发一类医疗产品，扩大市场，同时还规划建设分子诊断平台等，不断加码新领域研发投入。

入驻园区快速产业化发展，纽普生物负责人表示，从前期新厂房沟通，到入驻装修，再到试生产，整个建设发展速度远超预期，而这正是得益于高新区的高度重视、园区部门的精心服务。

“企业拎包入驻，不仅让企业在这个最大的硬件上省力，更在日常服务中让他们省心，比如引导企业最短时间办好各种证照和审批事项，让企业轻装上阵，心无旁骛扑在研发生产上。”高新区商务局医疗器械与生物医药招商服务处处长高勤书说。

眼下，在高新区18平方公里的医疗器械与生物医药产业园中，“园区共建、设施共用、平台共享”的模式优势愈加凸显，像纽普生物这样发展的企业不在少数。目前产业园共引进华迈医疗、阳权生物、威高生物疫苗等40多个产业项目，总投资210亿元，其中21个项目已经投产。

（小2）三链聚集 效益日渐明显

围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链，医疗器械与生物医药产业园在招引来企业的同时，还不断搭建平台，整合资源，加强产业链条内企业合作。

近日，德生技术有限公司医疗器械检测中心的技术人员正在对来自吉威重症医疗的新产品进行检测。在高新区，大多数医疗产品，已经实现了从研发到生产再到检测的区内全链条运行，大大节约了医疗企业的成本和研发时间。

“我们自己建实验室需要投入400多万元，再加上后期维护成本、人员成本，一个月还需要30多万元支出，成本非常高。但现在园区里有检测公司，技术服务专业，检测周期缩短，企业的检测费用也大大降低了。”威海吉威重症医疗制品有限公司工程师李丰滨说。

产业链、供应链、创新链，在医疗产业园三链聚集产生效益日渐明显。目前园区重点推进的一大平台就是山东省高性能医疗器械制造业创新中心。

位于产业园东北角的一栋高层建筑格外醒目，这就是创新中心的主办公楼。不久前，威高—苏州医工所联合研究中心暨威高（苏州）研究院正式签约，强强联合为医疗器械与生物医药产业园补强产业链的一个高端环节，推动健康与医疗器械产业上下游协同创新发展，同时也为高性能医疗器械制造业创新中心注入一股新力量。

不仅中科院苏州医工所，高性能医疗器械创新中心还汇聚了应化所，及产业链上下游企业。截至目前，创新中心已入驻中国高性能医疗器械产学研创新联盟，涵盖医疗器械全产业链，成员包括医用植入器械国家工程实验室、高分子化学与物理国家重点实验室等17家国家级创新平台，占本领域总数50%以上，构建起了联盟驱动的“政产学研医检用”联动机制，为创新中心提供了强大产业支撑和技术创新导向。

充沛的人才储备和强大的科研能力，为医疗器械产业发展提供源源不断的动能。创新中心已申请专利50项，其中发明专利20项，启动人工肝、人工肺、手术机器人、可降解心脏支架等项目12个，形成一系列拥有自主知识产权、打破国外垄断的核心产品。

与此同时，创新中心在市场运行、创新协同、知识产权运营等方面采用更具活力的机制，加快创新成果转化和产业化，不断强化重大产业创新平台对医疗器械行业的引领、带动与辐射作用。

据统计，创新中心已完成成果转化4项，累计实现销售收入4亿元；在产学研合作方面，重点实施了“中科院-威高研究发展计划”等，建立高水平研发平台5个，培育创新团队3个，12个研发项目实现成果转化及产业化；建立独立运营的科技孵化型公司，成功孵化企业8家；组织承办2019“威高杯”全球医疗器械创新创业项目大赛、医疗器械论坛等活动，精准对接建链、强链、补链项目，其中达成合作或落地意向11个。同时，强化上市产品对上下游企业的带动，其中耐辐照TPE输液器去年成功上市，采购中石化巴陵石化公司医用SEBS化工原料650吨，金额超2200万元。

高新区医疗器械产业园是全国唯一的医疗器械新型工业化产业示范基地。9月2日，高新区又被授予山东省首个优质医疗器械产品基地。高新区管委负责人表示，将继续深入研究医疗健康产业链条发展方向，不断提升产业集聚能力和水平。（谢菁）