解读：威海市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）

　　一、为什么要在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”？有何重要意义？ 
　　答：在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”，主要是针对当前药品购销过程中存在的环节较多和多级代理等突出问题而采取的一项改革措施，目的是压缩药品流通环节，使中间加价透明化，进一步推动降低药品虚高价格，减轻群众用药负担。
　　由于历史原因，药品流通领域“多小散乱差”的状况尚没有得到根本改观，药品流通链条长、流通秩序较混乱，挂靠经营、过票洗钱、买空卖空、带金销售等问题突出，医药商业贿赂时有发生。药品流通领域这些乱象相互作用、相互影响，推高了药品价格，助长了医药购销腐败行为，制约了医药卫生体制改革向纵深发展，给政府、社会和个人造成很大的损失。解决这些积弊已久的问题，仅靠市场自发调节短期内难以取得明显成效，必须通过医疗、医保、医药联动改革，重拳出击，加快治乱步伐。“两票制”是现阶段治理药品市场乱象的一项重要措施，要从维护国家和人民利益的高度，从促进医药产业健康发展的大局出发，坚定不移地推行“两票制”。
　　在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”具有重要意义。一是有利于减少药品流通环节，规范流通秩序，提高流通效率，降低药品虚高价格；二是有利于加强药品监管，实现药品质量、价格可追溯，保障群众用药安全；三是有利于净化流通环境，治理药品流通领域乱象，依法打击非法挂靠、商业贿赂、偷逃税款等违法行为；四是有利于深化药品领域改革，助推药品企业转型升级、做大做强，提高行业集中度，促进医药产业健康发展，实现“三医联动”改革。 
　　二、“两票制”是如何界定的？ 
　　答：“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。鼓励医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。
　　考虑到近年来药品生产企业加快向科工贸一体化的集团型企业转型，企业为扩大规模、降低经营成本、细化专业分工，设立商业公司统一销售本企业（集团）的药品，已成为企业发展的趋势。另外，进口药品国内没有生产厂家，只有国内总代理。因此，根据国家和省里规定，药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的商业公司（在山东省销售的药品，每种仅限1家公司视为生产企业）、境外药品国内总代理或国内分包装企业（全国仅限1家国内总代理或分包装企业）、受药品上市许可持有人委托代为销售药品的药品生产企业或经营企业（全国仅限1家生产或经营企业）视为生产企业。 
　　另外，近年来一些药品流通企业加快了兼并重组步伐，在全国布局设立子公司，加速向集团型企业发展，提高了药品配送集中度和配送能力。为妥善解决好集团型药品流通企业落实“两票制”问题，顺应企业做大做强的需要，进一步提高药品配送集中度，同时也考虑到地方对集团型企业子公司实施监督管理的现实情况，根据国家和省里规定，药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。 
　　三、“两票制”的实施范围是怎么规定的？
　　答：全市各级公立医疗机构（含基层医疗卫生机构和村卫生室）药品采购中全面推行“两票制”。鼓励其他医疗机构在药品采购中积极推行“两票制”。
　　四、在推行“两票制”过程中可能会遇到哪些问题和风险？
　　答：一是在推行“两票制”过渡期间，可能会对部分低价药品、用量小的药品的供应带来一些影响。由于这些药品生产企业不愿零散销售，配送企业大量采购之后因销售量有限，面临过期失效、经济损失等问题，可能会影响到供应。为此，我们要求流通企业按照远近结合、城乡联动的原则，做到区域药品配送城乡一体化，打通乡村药品配送“最后一公里”。各地也可通过要求流通企业在配送用量大、利润高药品的同时，配送那些用量小、价格低的药品，以总体保证利润平衡和市场供应。二是推行“两票制”可能会受到以代理、过票等为主要业务的部分企业反对和阻挠。但改革就是要动这些企业的“奶酪”，规范企业行为，斩断灰色利益链条，净化药品流通市场，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为配套补充的城乡药品流通网络，促进行业健康发展。
　　五、如何确保“两票制”得到有效落实？
　　答：对推行“两票制”落地提出四点要求：一是严格执行药品购销票据管理规定。推行“两票制”，关键是严格执行药品购销发票管理有关规定，从发票入手，从源头控制，确保“两票制”的落实。为此，分别对药品生产企业、流通企业、医疗机构就落实“两票制”提出明确要求。二是创造条件支持“两票制”的落实。支持建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心，推进多仓协同配送；允许药品经营企业异地建仓，在省域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库等。三是切实加强“两票制”落实情况的监督检查。卫生计生部门要对医疗机构执行“两票制”情况加强监督检查；药监部门要将药品企业实施“两票制”情况纳入日常检查范围；税务部门要加强对药品购销发票及逃税漏税的稽查力度。各部门要各司其职，加强配合，共同推动“两票制”落实落地。四是加强政策宣传解读，营造良好舆论氛围。广泛宣传“两票制”利国利民利企业，调动各方面对“两票制”改革措施的理解、支持和配合。 
　　六、药品生产、流通企业和医疗机构应该如何执行“两票制”？ 
　　答：为推进“两票制”落实落地，我们对药品生产、流通企业和公立医疗机构在贯彻执行中承担哪些任务都作了明确规定。药品生产、流通企业销售药品，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发票”），项目要填写齐全。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范（药品GSP）要求附符合规定的随货同行单，发票（以及清单，下同）的购销方名称、付款流向和金额应当与随货同行单一致。药品流通企业购进药品时，应主动向药品生产企业索要发票，发票必须由省药品集中采购平台公布的清单内的药品生产企业开具，在向医疗机构销售药品时，必须提供出货发票、进货发票复印件（加盖本流通企业的公章或销售专用章）和随货同行单，且做到票、货、账相符。药品流通企业在开具出货发票时，必须关联本批药品对应的所有进货发票代码和号码，并将出货、进货发票代码和号码录入省药品集中采购平台票据信息系统备查。药品生产企业和流通企业均在山东省外的，除出货、进货发票代码和号码外，药品流通企业还需将增值税专用发票的开票日期和开具金额（不含税）或将普通发票的开票日期、校验码（后六位）录入省药品集中采购平台票据信息系统备查。试行“一票制”的药品，由药品生产企业将发票代码和号码录入省药品集中采购平台票据信息系统备查。药品流通企业对其所提供的全部票据（包括第一票和第二票）的真实性、合法性及其相互关联性负责，并在采购合同（协议）中予以明确。

　　医疗机构在药品验收入库时，要向配送药品的流通企业索要随货同行单，付款前索要、验证发票（第二票），还应当要求流通企业提供从生产企业获得的、加盖该流通企业印章的进货发票（第一票）复印件（或电子发票，下同），并通过省药品集中采购平台票据信息系统查验发票信息。验明随货同行单（票）、货、账三者一致方可入库、使用，两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证，方可支付货款。对两张发票相关内容不能互相印证的，医疗机构应通过省药品集中采购平台如实反馈相关信息。
　　七、如何保证偏远、交通不便的乡、村药品供应？ 
　　答：推行“两票制”是一项重大改革举措，必将在药品流通领域引发一系列变革和调整。为保证改革平稳推进，有序过渡，尤其是保证基层医疗卫生机构药品供应，《通知》规定药品流通企业为特别偏远、交通不便的乡（镇）、村医疗卫生机构配送药品，允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票，但仅限于特别偏远、交通不便的乡（镇）和村级基层医疗卫生机构。我市暂不存在需要增加“第三票”的医疗机构。
　　八、对特殊药品及特殊情况下，药品采购如何处理？ 
　　答：为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可实行特殊处理，以保证药品供应。同时，对于麻醉药品和第一类精神药品的流通经营，仍按国家现行规定执行。 

关于印发《威海市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》的通知